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工商時報【利漢民】
藥華醫藥(6446)於日前舉辦上櫃前業績發表會,主辦券商為凱基證券。藥華醫藥是今年首家採取櫃買中心新制「競價拍賣上櫃」的新藥研發公司,今(29)日開始投標,至7月1日為期3日,公司並已暫定7月中旬掛牌上櫃。生技醫療是新政府就任後致力推動的重要產業之一,藥華醫藥是目前興櫃生技族群中市值最大的新藥研發公司,此次IPO也成為業界的指標案件。
藥華醫藥於2003年開始營運,實收資本額為19.59億元,創辦人為現任策略長林國鐘博士,董事長為詹青柳博士、總經理為黃正谷博士。主要法人股東包括行政院國家發展基金管理會(持股12.03%)、閎泰投資股份有限(5.34%),以及耀華玻璃股份有限公司管委會(5.27%)。
藥華醫藥以原創性PEG長效型蛋白質藥物研發技術平台開發一系列生物新藥,以P1101為例,係為一PEG長效型干擾素,為針對罕見血液疾病、慢性肝炎感染、黑色素腫瘤與一些嚴重癌症等,確可用於治療多種適應症,該公司不但是擁有最多產品線的台灣新藥研發公司,且臨床進度大幅領先,目前已有3個適應症新藥進入第三期臨床階段,包括:P1101用於治療真性紅血球增生症(PV)新藥分別挺進歐盟EMA、美國FDA臨床三期,以及P1101用於治療C型肝炎基因體二型同步進入台灣TFDA、韓國KFDA臨床三期;另有4項適應症新藥進入臨床二期,包括慢性骨髓性白血病、骨髓纖維化、C型肝炎基因體一型及B型肝炎等。
總經理黃正谷表示,P1101係創辦人林國鐘博士所發明的最新一代PEG長效型干擾素,挾低副作用、長效且可使用高劑量的特色,可以說是「最接近上帝給我們人體本身自然產生的干擾素」,自然產生的干擾素使用以抵禦外來入侵的病毒、細菌更可調整病變基因,進行幹細胞修復,這些都已在一般人體臨床試驗上顯示出其療效。藥華醫藥的P1101目前除了用於治療PV外,也擴大進行其他適應症的臨床研究,包括慢性骨髓性白血病、血小板增生症、骨髓纖維化等血液疾病等骨髓增生疾的血癌。
藥華醫藥表示,BESREMi在治療PV的適應症上已經取得歐洲及美國的孤兒藥資格,未來的藥物訂價頗具有優勢,加上是一線用藥,市場滲透率必高,市場潛力極為可觀,P1101的潛在市場不容小覷。
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